各有关单位： 

《关于推进市场监管领域执法“观察期”制度试点的意见》经研究通过，现予印发，请认真遵照执行。

中国（山东）自由贸易试验区青岛片区管委           青岛市市场监督管理局

2024年1月2日

（此件公开发布）

关于推进市场监管领域执法“观察期”制度

试点的意见

为深化全市“服务型执法”建设，积极构建“事前预防、事中包容、事后提升”的涉企行政合规全过程指导机制，充分激发市场主体竞争活力，推动我市法治化营商环境优化提升，支持推动中国（山东）自由贸易试验区青岛片区（以下简称青岛自贸片区）创新提升发展，根据《行政处罚法》《优化营商环境条例》等法律法规要求，决定在青岛自贸片区开展市场监管领域执法“观察期”制度试点工作，现将有关事项明确如下：

一、指导思想

深入贯彻落实党的二十大精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻习近平法治思想，牢固树立“依法行政、助企为企”执法理念，围绕行政执法事前、事中、事后三个阶段，变“惩罚监管”为“主动服务”，建立系统性、全过程的行政合规服务和指导机制，引导企业有效防控行政违法风险，减少或者及时纠正违法行为，降低被行政处罚风险，让执法既有力度又有温度，实现行政执法法律效果与社会效果的有机统一，营造有利于创新和公平竞争的良好环境，为全市法治化营商环境建设提供坚实保障。

二、基本原则

（一）合法合理原则。实施执法“观察期”制度必须在市场监管部门法定职权范围内进行，不得超越法定权限，不得违反法律、法规、规章的规定，不得与国家政策相抵触。

（二）鼓励创新原则。深入落实国家和省市对“四新经济”实行包容审慎监管的要求，通过转变执法理念，创新监管方式，推行一系列包容审慎监管举措，为新技术、新产业、新业态、新模式等“四新经济”留足发展空间。

（三）自愿接受原则。充分尊重涉案企业意见，由涉案企业自行决定是否适用执法“观察期”制度，不得采取或者变相采取强制性手段以及其他不利于涉案企业的手段强迫其接受。

（四）适度实效原则。在执法“观察期”内，涉案企业是合规整改的责任主体，市场监管部门应根据涉案企业规模、经营领域、违法情形等因素，指导其制定实施相应的合规措施，坚决防止“虚假整改”“纸面合规”。

三、主要内容

执法“观察期”制度是指青岛自贸片区市场监管部门和西海岸新区市场监管部门在依职权处理青岛自贸片区辖区内市场监管领域违法案件过程中，针对主动申请或自愿接受合规整改的涉案企业设定“观察期”，委托第三方机构指导其制定并实施合规整改计划，并将其合规整改的验收评估情况作为市场监管部门从轻、减轻或不予行政处罚决定的重要裁量因素，促进企业合规守法经营，减少和预防类案再发，从而实现对具体行政违法行为源头治理的一项制度。

四、适用条件及例外规定

（一）适用条件

市场监管部门在办理市场监管领域企业行政违法案件时，经审查认为同时符合下列条件的，可以适用执法“观察期”制度：

1.案件事实清楚，证据充分，法律适用明确；

2.涉案企业积极配合调查、主动供述违法事实；

3.涉案企业能够正常生产经营，承诺建立或者完善企业合规制度，具备启动执法“观察期”制度的基本条件；

4.涉案企业自愿适用执法“观察期”制度。

（二）例外规定

对于具有下列情形之一的案件，不适用执法“观察期”制度：

1.涉及食品、药品（含医疗器械、化妆品）、特种设备、工业产品质量安全等领域的违法行为；

2.具有区域性、系统性风险的违法行为；

3.市场监管领域具有较大社会影响，危害人身财产安全的重大违法行为；

4.知识产权保护等领域危害人身财产安全、市场公平竞争秩序的重大违法行为；

5.两年内已适用过执法观察期制度，再次出现同一性质违法行为的；

6.经市场监管部门责令改正，复查发现违法行为仍持续的；

7.涉嫌犯罪应移送司法机关的；

8.其他不宜适用的情形。

五、适用程序

执法“观察期”内，市场监管部门应按程序组织开展“申请启动、合规整改、评估验收、案件处理”等工作流程，并按照法律、法规、规章规定的程序和期限依法作出具体行政行为。同时，对涉案企业执法“观察期”制度各环节实施工作，实行第三方监督评估机制，由市场监管部门选任组成的第三方监督评估专业人员对涉案企业进行合规评估、监督、辅导、验收等工作。

（一）执法“观察期”申请启动

1.申请主体

市场监管部门收到监察建议、司法建议、检察建议、公安提示函等“三书一函”，建议市场监管部门对涉案企业从轻、减轻或者不予行政处罚的，或者建议市场监管部门启动执法“观察期”的，经市场监管部门审查符合适用“观察期”制度条件的，由涉案企业同意并提出申请，市场监管部门可依程序启动。

涉案企业主动提出适用执法“观察期”制度的，市场监管部门应当依法受理并进行审查。

2.申请材料

涉案企业提出申请应当采取书面形式，充分说明理由和依据，并提交以下资料：

（1）《执法“观察期”合规审查评估申请书》（附件1）

（2）《合规计划书》，涉案企业应围绕与违法行为有密切联系的企业内部治理结构、规章制度、人员管理等方面存在的问题制定可行的合规计划书，防止再次发生相同或者类似的违法行为；

（3）企业经营状况、纳税就业、技术创新、社会贡献度等相关情况的证明资料。

3.审查程序

市场监管部门应于收到涉案企业申请后2个工作日内进行形式审查，指定案件承办部门根据案件具体情况以及涉案企业类型，从第三方监督评估专业人员名录库中分类随机抽取专家组成联合评审小组。如涉及其他相关行业主管部门，可邀请派员参加联合评审小组。

联合评审小组应逐项分析案件基本情况、涉案企业合规意愿、社会调查情况、合规整改计划等情形，于组建后3个工作日内向市场监管部门报送《涉案企业审查情况报告》，并提出执法“观察期”适用及期限建议。

联合评审小组审查重点内容包括但不限于以下内容：

（1）企业有合法稳定的业务，案发后继续生产经营，发展前景状况良好等；

（2）企业经营情况，包括企业类型、行业、吸纳就业人数、营业收入、技术创新情况等；

（3）违法主要原因，企业在决策、财务、税务、经营、市场交易、员工管理等方面的制度漏洞，特别是与涉案事实相关联的部门日常经营管理的漏洞等；

（4）企业合规整改态度与规划，停止涉嫌违法的经营行为，自愿承诺合规整改，初步形成合规整改思路并符合企业实际情况等。

4.审核审批

市场监管部门对联合评审小组出具的《涉案企业审查情况报告》进行审核，对拟适用执法“观察期”的涉案企业，由案件承办部门填写《执法“观察期”合规审查评估审批表》（附件2），并明确执法“观察期”期限。执法“观察期”期限一般不超过15日，最长不超过30日，该期限计入办案期限。能否适用执法“观察期”制度，应当及时告知申请人。

（二）执法“观察期”合规整改

在执法“观察期”内，联合评审小组负责督促、辅导涉案企业实施合规整改，发现涉案企业在整改落实过程中存在未及时整改或整改不到位的，对涉案企业进行指导并提出纠正意见。

（三）执法“观察期”评估验收

联合评审小组应于涉案企业执法“观察期”期限届满后3个工作日内进行评估验收，并于验收之日起2个工作日内向市场监管部门报送《执法“观察期”评估验收意见》。

对涉案企业评估验收的重点包括但不限于以下内容:

1.能够有效识别、控制涉案合规风险;

2.对违法违规行为进行及时改正;

3.已设立合规管理机构或者配置合规管理人员，及其职权内容；

4.与涉案合规风险相关的制度漏洞或工作流程已得到改进、完善；

5.已建立起合规风险监测、举报、调查、处理和定期报告机制；

6.相关工作机制有必要的人力、物力予以保障，能够得到有效执行落实；

7.开展必要的合规培训，企业形成较好的合规文化；

8.其他有利于防范、识别、应对企业合规风险的整改措施。

（四）执法“观察期”案件处理

涉案企业通过联合评审小组评估验收的，市场监管部门案件承办部门应当将企业申请材料及《涉案企业审查情况报告》《执法“观察期”评估验收意见》等合规材料作为行政处罚的裁量因素，在调查终结报告中充分说明涉案企业合规工作开展情况、验收过程、验收结果等，形成案件拟处理意见。涉案企业相关合规资料一并归入案卷。同时，探索进一步完善企业合规行刑衔接和合规验收结果互认机制。

（五）执法“观察期”延期

执法“观察期”期限届满，涉案企业合规整改未通过评估验收且涉案企业申请延长执法“观察期”期限的，联合评审小组应当在2个工作日内提出是否准予延期的建议，报市场监管部门审批。对确有必要延长整改期限的，可以适当延长期限，但原则上延长期限不得多于原期限。延期整改后仍未通过评估验收的，不再延期。能否延期，应当及时告知申请人。

（六）执法“观察期”终止

联合评审小组发现涉案企业在执法“观察期”内有下列情形之一的，应当在2个工作日内向市场监管部门报告，由案件承办部门填写《执法“观察期”终止观察审批表》（附件3）：

1.实施新的违法行为；

2.拒不实施或变相不实施合规整改的；

3.据不配合监督观察或整改弄虚作假的；

4.实施其他违反合规承诺行为情节严重的；

5.其他应当终止的情形。

执法“观察期”终止，应当及时告知申请人。

六、工作要求

（一）加强协同配合。开展执法“观察期”制度是彰显服务型执法的有益探索，青岛自贸片区和青岛西海岸新区相关部门要按照《关于印发<关于加强中国（山东）自由贸易试验区青岛片区市场主体政务服务一体化协同推进的实施意见>的通知》（青西新管发〔2022〕32号）和《关于建立青岛西海岸新区与青岛前湾保税港区〔中国（山东）自由贸易试验区青岛片区〕市场监管工作协作机制的通知》（青西新管发〔2021〕22号）有关要求，做好组织实施，加强衔接配合，确保试点顺利推进。

（二）加强组织保障。青岛自贸片区审批管理部（市场监督管理局）负责组建第三方监督评估专业人员名录库，并按程序报青岛自贸片区管委，对第三方监督评估服务费用给予保障。

（三）强化监督审核工作。市场监管部门应当加强实施执法“观察期”制度的工作管理，强化内部审核机制，建立健全第三方监督评估机制。

（四）及时沟通交流。执法“观察期”制度是加强企业行政合规的创新试点，在工作开展中要及时研究问题，总结经验。青岛市市场监督管理局加强工作指导，推动青岛自贸片区高质量完成试点工作任务。

七、其他

《关于推进市场监管领域执法“观察期”制度试点的意见》自2024年1月2日施行，有效期至2026年1月2日。

《关于推进市场监管领域执法“观察期”制度试点的意见》施行后，法律、法规、规章或者上级文件另有规定的，从其规定。

附件1

执法“观察期”合规审查评估申请书（样式）

XXXX市场监督管理局：

一、申请事项

对我单位的生产、经营、整改行为进行审查评估，依据合规审查评估结果对我单位作出行政处罚决定。

二、事实与理由

（一）违法事实

   年   月   日，市场监管部门执法人员通过现场检查/接到投诉举报调查发现，我单位存在以下事实情形：（陈述违法行为发生的时间、地点、具体行为、情节、危害后果等内容)

（二）整改及制定合规计划情况

我单位具备营业执照、XX合法资质，已于   年   月

   日停止上述违法行为进行整改（说明改正采取的措施或达到的效果)。我单位还制定了有效的合规计划（说明完善职责分工、管理体系、生产加工流程等情况），请结合上述因素，对我单位进行审查评估。

申请人：XX公司（公章）

                               年   月   日

附件：XX公司合规计划书

附件2

执法“观察期”合规审查评估审批表

附件3

执法“观察期”终止观察审批表