关于加强“双通道”药品和医用耗材管理有关问题的通知
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  • 成文日期 2021-12-29
  • 索引号 2439628140229691461
  • 生效日期 2022-01-01
  • 失效日期 2022-12-30
  • 有效性 有效
  •  

    各区、市医保局,机关各处室、医保中心,各有关医药机构:

    为规范青岛市医疗保险“双通道”药品和医用耗材的管理,加强对“双通道”定点零售药店的监管,维护医保基金安全,保障参保患者利益,现就有关问题通知如下:

    一、规范“双通道” 药品和医用耗材的管理

    (一)纳入“双通道”管理的药品和医用耗材范围  

    1.国家谈判药品;

    2.调整为常规乙类药品的原国家谈判药品;

    3.纳入我市大病保险支付范围的山东省大病保险谈判药品

    4.器官移植抗排异药品;

    5.其他按规定纳入“双通道”管理的药品和医用耗材。

    (二)“双通道”药品和医用耗材的使用管理

    1.门诊慢特病患者因病情需要使用“双通道”药品和医用耗材时,由定点医疗机构的责任医师提出治疗方案,经定点医疗机构相关部门审核后,由患者选择在定点医疗机构或“双通道”定点零售药店直接联网结算。

    2.定点医疗机构开具的“双通道” 药品和医用耗材信息通过“双通道”电子处方流转管理平台上传医保信息系统,并流转至“双通道”定点零售药店,实现处方开具、医院审核、药店结算、配送和使用全流程的闭环管理。

    3.各定点医疗机构建立责任医师库,原则上由相关专业具有主治及以上职称的医疗保险服务医师担任。各定点医疗机构要加强对本院责任医师的培训和管理。责任医师应熟悉并掌握社会医疗保险政策、“双通道”药品和医用耗材管理规定及使用标准,坚持因病施治原则,合理治疗,合理用药,为参保患者提供优质安全的医疗服务。责任医师发生违规行为的,按照《关于印发<青岛市社会医疗保险服务医师管理办法>的通知》(青医保规〔2019〕12号)的有关规定予以处理。

    4.定点医疗机构应为参保人使用“双通道”药品和医用耗材提供必要的医疗、护理等相关服务,包括注射类“双通道”药品的注射服务。

    5.“双通道”定点零售药店作为处方流转的供药机构,为“双通道”药品和医用耗材供应提供补充保障,要确保“双通道”药品和医用耗材供应,保障患者治疗需求,并结合临床需求提供配送服务。

    6.在原特供药店结算“双渠道”药品的参保人,取消其在原“特供药店”的门诊慢特病定点信息,保留在医疗机构的定点信息。

    7.核准病种包含“器官移植”的参保人,应选择二级及以上医疗机构作为其门诊慢特病的定点医疗医院,取消其在原“特供药店”的门诊慢特病定点信息。

    (三)“双通道”药品和医用耗材的结算管理

    1.门诊慢特病患者选择在“双通道”定点零售药店结算的,按照《关于进一步做好国家谈判药品落地使用工作的通知》(青医保发〔2021〕43号)国谈药品“双通道”管理要求,执行其门诊慢特病定点医疗机构的医保支付政策。

    2.开具处方的医疗机构负责对“双通道”药品和医用耗材的用法用量、适应症和限定支付范围等进行审核,对超适应症和超限制使用情况,应向患者做好解释说明,并签订自费用药知情同意书。

    3.“双通道”定点零售药店要遵守谈判药品价格规定,不得以超过国家谈判约定的支付标准销售。为参保患者配药结算时,须核对患者身份、电子处方及病历,查看患者历史用药记录,并做好登记工作,建档备查。

    4.定点零售药店发生的“双通道”结算药品和医用耗材医疗费,纳入开具处方的定点医疗机构门诊慢特病月度总额控制指标,优先清算。

    5.“双通道”定点零售药店按月申报结算数据,医保经办机构审核后拨付。

    二、加强“双通道”定点零售药店的协议管理

    发挥定点零售药店市场优势,与定点医疗机构互为补充,形成供应保障合力。按照“公开、公平、公正”的原则,综合考虑各区市人口分布和参保患者就医购药便捷度等因素,择优遴选确定“双通道”管理的定点零售药店,签订《青岛市社会医疗保险“双通道”定点零售药店医疗服务协议》,建立健全退出机制,适度竞争、有进有出、动态调整。

    承担“双通道”药品和医用耗材医保结算业务的零售药店应贯彻执行国家医保信息业务编码标准;建立“双通道”药品和医用耗材质量安全全程监管和“进、销、存”全流程记录和管理制度,实现电子追溯,纳入医保信息化全程监管。

        (一)“双通道”定点零售药店需具备以下条件:

    1.属于青岛市社会医疗保险定点零售药店;

    2.具有稳定的“双通道”药品和医用耗材的供应保障能力,取得至少20种“双通道”药品的经销权;

    3.配备至少2名注册在本药店的执业药师;

    4.具有与经营冷链药品规模相适应的储存、配送设施设备,并定期进行设施设备验证和校准,能实现药品陈列、储存、配送等环境温湿度实时有效检测和调控,保证药品质量;

    5.满足分区分类管理要求,设置“双通道”药品专区(包括常温区、冷藏区等)、药事服务区、医保结算区等功能区;

    6.管理规范,近3年内无因违法违规或严重违反协议被解除定点零售药店医保服务协议记录; 

    7.法律法规和省级及以上医疗保障行政部门规定的其他条件。

    “双通道”定点零售药店应持续符合以上条件,对不符合有关条件的,视情予以限期整改、中止或终止服务协议。

    (二)评估流程

    拟承担“双通道”药品和医用耗材医保结算业务的零售药店,按照以上条件先行自评,自评认为满足条件的,可提供自评报告及相关佐证材料,其中驻市内三区的,报市医保经办机构评估;驻各区市的,报所在区市医保经办机构评估。评估结果包括合格和不合格,对于评估合格的,纳入拟签订“双通道”医保协议的零售药店名单,并由市医保经办机构统一向社会公示、公布。对于评估不合格的应告知其理由,提出整改建议。自结果告知送达之日起,整改3个月后可再次组织评估,评估仍不合格的,1年内不得再次申请。 

    “双通道”药店的变更、续签按照定点零售药店协议管理规定执行。

    (三)退出管理

    “双通道”定点零售药店存在以下情形之一的,退出“双通道”管理:

    1.定点零售药店服务协议终止、失效或被解除的;

    2.以伪造申请资料、弄虚作假等不正当手段获取“双通道”医保服务协议的;

    3.以伪造或变造“双通道”药品和医用耗材“进、销、存”票据和账目、伪造处方或参保人费用清单等方式,骗取医保基金的;

    4.要求或诱导参保人员到指定药店购药,造成不良社会影响的;

    5.为参保人员享受“双通道”药品和医用耗材医保待遇,提供虚假证明材料的;

    6.为参保人员转卖“双通道”药品和医用耗材获取非法利益,提供便利的;

    7.超过规定的医保支付标准的价格销售“双通道”药品和医用耗材的;

    8.签订“双通道”定点零售药店医保服务协议后,一年内未开展“双通道”药品和医用耗材医保结算业务的;

    9.造成医保基金损失或严重不良社会影响的其他违法违规、违反定点医药机构医保服务协议的情形;

    10.国家和省、市规定的其他应退出管理的情形。

    三、明确各级经办机构管理职责

    “双通道”定点零售药店实行分级管理,市医疗保险经办机构和区(市)医疗保险经办机构分别负责辖区内“双通道”定点零售药店的确定和变更,《青岛市社会医疗保险“双通道”定点零售药店医疗服务协议》的签订、终止或解除,“双通道”药品和医用耗材经销权获得情况的信息维护,以及日常管理、审核结算、费用拨付、稽查考核等工作。市医疗保险经办机构负责指导各区市开展双通道定点零售药店协议管理和经办工作。

    四、其他事宜

    本通知实施前已签订《青岛市社会医疗保险定点特供药店医疗服务协议》的零售药店,可继续承担“双通道”定点零售药店业务至协议到期时间止,并按照“双通道”定点零售药店协议管理。续签时,按照本办法有关规定重新评估,签订服务协议。

    本通知自2022年1月1日起实施有效期至2022年12月30日。我市原有政策内容与本通知不一致的,按照本通知执行。

     

    附件:“双通道”药品和医用耗材名单

                               

                              青岛市医疗保障局

                                2021年12月29日

     

    (此件主动公开)

     

     

     

     

     

    附件

    “双通道” 药品和医用耗材名单

    序号

    药品和医用耗材名称

    备注

    1

    盐酸阿来替尼胶囊

    国家谈判药品

    2

    甲磺酸阿美替尼片

    国家谈判药品

    3

    甲磺酸阿帕替尼片

    国家谈判药品

    4

    阿昔替尼片

    国家谈判药品

    5

    盐酸埃克替尼片

    国家谈判药品

    6

    盐酸安罗替尼胶囊

    国家谈判药品

    7

    奥拉帕利片

    国家谈判药品

    8

    注射用醋酸奥曲肽微球

    国家谈判药品

    9

    甲磺酸奥希替尼片

    国家谈判药品

    10

    注射用贝利尤单抗

    国家谈判药品

    11

    马来酸吡咯替尼片

    国家谈判药品

    12

    波生坦片

    国家谈判药品

    13

    波生坦分散片

    国家谈判药品

    14

    甲磺酸达拉非尼胶囊

    国家谈判药品

    15

    氘丁苯那嗪片

    国家谈判药品

    16

    度普利尤单抗注射液

    国家谈判药品

    17

    恩扎卢胺软胶囊

    国家谈判药品

    18

    盐酸芬戈莫德胶囊

    国家谈判药品

    19

    呋喹替尼胶囊

    国家谈判药品

    20

    甲磺酸氟马替尼片

    国家谈判药品

    21

    注射用卡瑞利珠单抗

    国家谈判药品

    22

    克唑替尼胶囊

    国家谈判药品

    23

    利奥西呱片

    国家谈判药品

    24

    磷酸芦可替尼片

    国家谈判药品

    25

    甲磺酸仑伐替尼胶囊

    国家谈判药品

    序号

    药品和医用耗材名称

    备注

    26

    马昔腾坦片

    国家谈判药品

    27

    麦格司他胶囊

    国家谈判药品

    28

    乙磺酸尼达尼布软胶囊

    国家谈判药品

    29

    甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

    国家谈判药品

    30

    尼洛替尼胶囊

    国家谈判药品

    31

    尼妥珠单抗注射液

    国家谈判药品

    32

    帕妥珠单抗注射液

    国家谈判药品

    33

    培门冬酶注射液

    国家谈判药品

    34

    培唑帕尼片

    国家谈判药品

    35

    曲美替尼片

    国家谈判药品

    36

    瑞戈非尼片

    国家谈判药品

    37

    塞瑞替尼胶囊

    国家谈判药品

    38

    司库奇尤单抗注射液

    国家谈判药品

    39

    司来帕格片

    国家谈判药品

    40

    特立氟胺片

    国家谈判药品

    41

    特瑞普利单抗注射液

    国家谈判药品

    42

    替雷利珠单抗注射液

    国家谈判药品

    43

    维莫非尼片

    国家谈判药品

    44

    西达本胺片

    国家谈判药品

    45

    西尼莫德片

    国家谈判药品

    46

    西妥昔单抗注射液

    国家谈判药品

    47

    信迪利单抗注射液

    国家谈判药品

    48

    伊布替尼胶囊

    国家谈判药品

    49

    注射用伊尼妥单抗

    国家谈判药品

    50

    枸橼酸伊沙佐米胶囊

    国家谈判药品

    51

    依那西普注射液

    国家谈判药品

    52

    依维莫司片

    国家谈判药品

    53

    注射用英夫利西单抗

    国家谈判药品

    序号

    药品和医用耗材名称

    备注

    54

    泽布替尼胶囊

    国家谈判药品

    55

    注射用重组人凝血因子ⅦA

    国家谈判药品

    56

    重组人血管内皮抑制素注射液

    国家谈判药品

    57

    重组细胞因子基因衍生蛋白注射液

    国家谈判药品

    58

    醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)

    国家谈判药品

    59

    玛巴洛沙韦片

    国家谈判药品

    60

    艾诺韦林片

    国家谈判药品

    61

    拉米夫定多替拉韦片

    国家谈判药品

    62

    比克恩丙诺片

    国家谈判药品

    63

    索磷维伏片

    国家谈判药品

    64

    达诺瑞韦钠片

    国家谈判药品

    65

    盐酸拉维达韦片

    国家谈判药品

    66

    磷酸依米他韦胶囊

    国家谈判药品

    67

    苯环喹溴铵鼻喷雾剂

    国家谈判药品

    68

    康替唑胺片

    国家谈判药品

    69

    苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液

    国家谈判药品

    70

    注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物

    国家谈判药品

    71

    注射用磷酸左奥硝唑酯二钠

    国家谈判药品

    72

    注射用全氟丙烷人血白蛋白微球

    国家谈判药品

    73

    注射用全氟丁烷微球

    国家谈判药品

    74

    环泊酚注射液

    国家谈判药品

    75

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    国家谈判药品

    76

    注射用苯磺酸瑞马唑仑

    国家谈判药品

    77

    水合氯醛/糖浆组合包装

    国家谈判药品

    78

    司美格鲁肽注射液

    国家谈判药品

    79

    二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)

    国家谈判药品

    序号

    药品和医用耗材名称

    备注

    80

    艾米替诺福韦片

    国家谈判药品

    81

    恩替卡韦口服溶液

    国家谈判药品

    82

    人凝血因子Ⅸ

    国家谈判药品

    83

    醋酸艾替班特注射液

    国家谈判药品

    84

    海曲泊帕乙醇胺片

    国家谈判药品

    85

    甲苯磺酸多纳非尼片

    国家谈判药品

    86

    盐酸恩沙替尼胶囊

    国家谈判药品

    87

    甲磺酸伏美替尼片

    国家谈判药品

    88

    达可替尼片

    国家谈判药品

    89

    奥布替尼片

    国家谈判药品

    90

    奥妥珠单抗注射液

    国家谈判药品

    91

    阿齐沙坦片

    国家谈判药品

    92

    氨氯地平叶酸片(II)

    国家谈判药品

    93

    氟唑帕利胶囊

    国家谈判药品

    94

    帕米帕利胶囊

    国家谈判药品

    95

    阿贝西利片

    国家谈判药品

    96

    甲磺酸艾立布林注射液

    国家谈判药品

    97

    马来酸奈拉替尼片

    国家谈判药品

    98

    索凡替尼胶囊

    国家谈判药品

    99

    达雷妥尤单抗注射液

    国家谈判药品

    100

    泊马度胺胶囊

    国家谈判药品

    101

    阿帕他胺片

    国家谈判药品

    102

    达罗他胺片

    国家谈判药品

    103

    注射用维迪西妥单抗

    国家谈判药品

    104

    咪达唑仑口服溶液

    国家谈判药品

    105

    诺西那生钠注射液

    国家谈判药品

    106

    氨吡啶缓释片

    国家谈判药品

    107

    阿加糖酶α注射用浓溶液

    国家谈判药品

    序号

    药品和医用耗材名称

    备注

    108

    甘露特钠胶囊

    国家谈判药品

    109

    注射用利培酮微球(II)

    国家谈判药品

    110

    注射用盐酸兰地洛尔

    国家谈判药品

    111

    海博麦布片

    国家谈判药品

    112

    依洛尤单抗注射液

    国家谈判药品

    113

    阿利西尤单抗注射液

    国家谈判药品

    114

    环硅酸锆钠散

    国家谈判药品

    115

    氯苯唑酸软胶囊

    国家谈判药品

    116

    克霉唑阴道膨胀栓

    国家谈判药品

    117

    环孢素滴眼液(Ⅱ)

    国家谈判药品

    118

    注射用泰它西普

    国家谈判药品

    119

    乌司奴单抗注射液

    国家谈判药品

    120

    乌司奴单抗注射液(静脉输注)

    国家谈判药品

    121

    克立硼罗软膏

    国家谈判药品

    122

    依奇珠单抗注射液

    国家谈判药品

    123

    化湿败毒颗粒

    国家谈判药品

    124

    宣肺败毒颗粒

    国家谈判药品

    125

    关黄母颗粒

    国家谈判药品

    126

    阿比特龙

    常规乙类药品

    127

    阿达木单抗

    常规乙类药品

    128

    阿法替尼

    常规乙类药品

    129

    阿扎胞苷

    常规乙类药品

    130

    艾拉莫德

    常规乙类药品

    131

    贝伐珠单抗

    常规乙类药品

    132

    达沙替尼

    常规乙类药品

    133

    地西他滨

    常规乙类药品

    134

    厄洛替尼

    常规乙类药品

    135

    氟维司群

    常规乙类药品

    序号

    药品名称

    备注

    136

    吉非替尼

    常规乙类药品

    137

    来那度胺

    常规乙类药品

    138

    利妥昔单抗

    常规乙类药品

    139

    硼替佐米

    常规乙类药品

    140

    曲妥珠单抗

    常规乙类药品

    141

    舒尼替尼

    常规乙类药品

    142

    司维拉姆

    常规乙类药品

    143

    索拉非尼

    常规乙类药品

    144

    碳酸镧

    常规乙类药品

    145

    伊马替尼

    常规乙类药品

    146

    重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

    常规乙类药品

    147

    重组人凝血因子IX

    常规乙类药品

    148

    紫杉醇(白蛋白结合型)

    常规乙类药品

    149

    盐酸沙丙蝶呤片(科望)

    省大病保险谈判药品

    150

    盐酸多柔比星脂质体(多美素)

    省大病保险谈判药品

    151

    盐酸多柔比星脂质体(里葆多)

    省大病保险谈判药品

    152

    盐酸多柔比星脂质体(立幸)

    省大病保险谈判药品

    153

    注射用伊米苷酶(思而赞)

    省大病保险谈判药品

    154

    注射用阿糖苷酶α(美而赞)

    省大病保险谈判药品

    155

    注射用阿加糖酶β(法布赞)

    省大病保险谈判药品

    156

    722胰岛素泵耗材套组

    原青岛特材

    备注:1. “双通道” 药品和医用耗材名单随国家和省政策适时调整;2.名单中不包含器官移植抗排异药物。

     

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