
6月12日,微能生命科技集团有限公司(以下简称“微能生命公司”)研发的VPD/FC01002注射液正式获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书(编号:2025LP01549),这是我国首个获批IND的干细胞治疗艾滋病药物。
该药物为国家“十四五”重点研发计划支持项目,由微能生命公司和解放军总医院王福生院士团队联合研发,是具有自主知识产权、用于治疗艾滋病免疫重建不全(INR)患者的一类创新药。2024年艾滋病流行病学报告指出,全球感染人数已接近4000万人!其中,约15%-30%的患者在接受长期抗逆转录病毒治疗(ART)治疗后,CD4+T细胞计数未能恢复至正常水平,这类患者被称为“免疫功能重建不全”。因此,开发一种能够有效改善CD4+T细胞计数、促进免疫重建的药物,对于提升INR患者的生存质量、降低并发症风险具有重要意义。微能生命公司研发的VPD/FC01002注射液可通过多种途径改善INR患者免疫功能,帮助患者恢复CD4+T细胞计数。药物研发成功后将为INR患者提供新的治疗选择,也将为我国艾滋病防治事业贡献新的解决方案。
下步,市科技局将进一步发挥生命健康产业专班作用,会同市卫健委、市市场监管局等部门为微能生命公司开展VPD/FC01002注射液临床试验提供专项服务,加快药物临床试验进程,推动药物尽快上市。
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