各区（市、功能区）科技主管部门，各有关部门和单位：

为妥善应对当前形势，满足不同场景检测要求，为疫情防控提供科技支撑、贡献青岛力量，提升我市产业自主创新能力，根据《青岛市科技计划项目管理办法》（青科规〔2021〕16号）和《青岛市科技惠民示范专项管理暂行办法》（青科规〔2021〕6号）等要求，经研究决定，现启动2022年青岛市科技计划科技惠民示范专项（生命健康领域—应急攻关）项目。有关事项通知如下：

一、申报方向

方向1：新型冠状病毒抗原快速检测产品研发及产业化

研究内容：针对目前新型冠状病毒核酸检测需专业设备、耗时长，且专业人员经培训后才能进行操作等问题，通过集成超大纳米金颗粒制备、超大纳米金颗粒标记抗体、亲和素与生物素放大系统、生物素标记抗体及纯化和样品垫处理液等关键技术，建立规模化新冠抗原检测试剂生产工艺，完善产业化标准生产流程，构建抗原检测研发平台，实现新冠抗原检测产品产业化。

考核指标：实现1种灵敏度高、操作简单、无需专业设备即可测试的新型冠状病毒抗原检测产品的产业化，满足专业人员使用和家庭自测双重需求，产品检测介质包括鼻拭子和口咽拭子；试剂最低检测限为64TCID50/ml，特异性符合率＞99%，灵敏度Ct值＜30，样本符合率＞94%；建立1套规模化新冠抗原检测试剂生产工艺，制定1套符合GMP要求的新冠抗原检测试剂技术规范和生产质量管理规范；根据国家药品监督管理局的要求完成注册审批申报；新建2条新型冠状病毒抗原检测试剂生产线，根据市场需求实现年产新冠病毒检测试剂3亿人份，销售收入10亿元以上，实现利税1亿元以上。

拟支持项目1项，支持资金不超过200万元。

方向2：自动化新型冠状病毒核酸快速检测产品开发

研究内容：聚焦新型体外诊断装备研发，针对目前新型冠状病毒核酸检测出报告慢、数据无法实时自动上传，需要后台人员人工输入结果的难题，研究新型冠状病毒核酸自动化快速检测系统，开发具有核酸检测、结果实时显示、自动上传功能的新型冠状病毒快速检测设备。

考核指标：突破新型冠状病毒核酸提取和检测关键技术，形成一套具备快速检测、结果实时显示、自动上传功能，可实现在基层医疗单位使用的新型检测产品；核酸检测时间缩短为1小时以内，新型冠状病毒核酸检测限为500copies/ml；完成至少200例临床样本实验室验证；完成国家药品监督管理局注册检验并取得报告，成功提交三类医疗器械注册申请。

拟支持项目1项，支持资金不超过200万元。

二、申报条件

（一）申报项目必须符合本指南所规定的支持领域和方向，创新性强、技术含量高，实施方案科学合理，技术路线成熟，预期目标明确，经费预算合理。

（二）项目申报单位须为在青岛市注册、具有独立法人资格的企事业单位，优先支持产学研用协同创新项目。参与单位须具有独立法人资格。

（三）申报单位应具有较强的技术创新能力、管理水平和人才团队，具备完成项目所必须的基础条件，须有项目核心技术的所有权或使用权，无知识产权纠纷。

（四）申报单位应具有健全的专项资金管理制度（或办法），对项目资金能够全面实行预算管理，科研经费设专账管理、专款专用。

（五）申报单位要对申报材料中涉及的指标、数据的科学性和真实性负责。经审核发现申报材料有不实情况的，取消申报单位项目评审和承担资格，并记入信用档案。

（六）申报项目须明确项目负责人。项目负责人应具有领导和组织开展创新性研究的能力，科研信用记录良好。

（七）申报单位须具有新冠病毒检测试剂盒或设备研发经验，并有相关产品销售。

（八）联合申报须签订联合申报协议，明确各自承担的工作任务和目标、知识产权和利益归属、合作经费（包括自筹经费）的额度和来源等。

三、资金支持方式

（一）项目执行期12个月。

（二）财政资金支持不超过项目总投资额度的50%。市拨经费低于申报数额时,不足部分由承担单位自筹解决。

（三）项目采取无偿资助方式给予支持,立项后拨付支持总额的50%，通过验收或综合绩效评价后拨付剩余资金。

四、申报说明

（一）申报渠道

申报单位使用“科技计划项目服务平台（试用版）”（http://222.173.102.106:28090），注册项目申报账号，经科技主管部门审核通过后即可登录系统，进行网上申报（推荐使用火狐、360、谷歌浏览器登录，请勿使用IE浏览器）。

登录后，通过“项目管理”—“项目申请”—“新建”对话框选择：申报年度“2022”—“一级类别、二级类别、三级类别”根据所申报项目选择正确的对应选项（例如，科技惠民示范专项—生命健康领域—应急攻关），网上填报并提交相关材料。网上提交的项目申报材料将作为后续形式审查、项目评审的依据。申报系统注册成功后，请妥善保存登录名和密码，以便随时进入系统查看项目申报及任务书签订、项目管理等情况。

（二）申报材料

在线填写相关表单及附件材料（附件仅用于证明申报书中陈述内容真实性的证明材料，供项目评审专家参考）。相关附件包括：

1.符合申报总体要求的有关项目及申报单位情况的证明文件；

2.企业法人营业执照或事业单位法人证书；

3.项目预算表及预算说明；

4.项目绩效目标表；

5.企业单位提供当期财务报表或上年度审计报告，事业单位提供当期经费收支表；

6.项目依托单位及项目申报负责人诚信承诺书；

7.项目依托单位和项目主管部门审查意见；

8.其他相关材料。

上述材料为电子版，涉及各类证照及证明材料请扫描或拍照原件上传系统。

（三）项目受理时间

项目申报单位须于系统申报开放时间（2022年3月21日12时至2022年3月24日12时）内完成在线申报提交。区（市、功能区）科技主管部门和单位主管部门应于2022年3月24日17时前完成项目在线审核，并添加意见后提交。申报材料及审核推荐按时提交的，方可视为完成申报；其余情况均视为未完成申报。

（四）业务咨询及监督

1.业务咨询

市科技局农业与社会发展科技处   联系电话：85911341

青岛市科技服务中心  联系人：张婷婷  电话：88728768

2.监督电话

市科技局科技监督与诚信建设处    联系电话：85911316

3.技术咨询

联系电话：0532-80993136

                                         青岛市科学技术局

                                              2022年3月21日