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我市微能生命科技集团有限公司获批干细胞治疗糖尿病肾病药物临床批件
青岛政务网 发布日期 : 2025-11-01
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10月30日,微能生命科技集团有限公司(以下简称“微能生命公司”)研发的VPD/FC01002注射液正式获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书(编号:2025LP02852),这是我省首个获批IND的干细胞治疗糖尿病相关疾病的药物。该药物为国家“十三五”重点研发计划支持项目,由微能生命公司和中国人民解放军总医院第一医学中心/国家慢性肾病临床医学研究中心/肾脏病全国重点实验室陈香美院士团队联合研发,是具有自主知识产权、用于治疗糖尿病及其并发症患者的一类创新药。2025年发布的糖尿病流行病学报告指出,2023年全国糖尿病患者数量已达2.33亿,占全球糖尿病人口的四分之一!其中,约40%的糖尿病患者进展为慢性肾病。因此,开发一种能够有效改善患者肾功能和血糖的药物,对于提升糖尿病肾病患者的生存质量、降低并发症风险具有重要意义。微能生命公司研发的VPD/FC01002注射液,不同于传统药物直接作用于某个靶点,干细胞主要通过抗炎、免疫调节、促进组织修复等多重机制来发挥作用,有效提高胰岛素水平,降低血糖、血脂和尿蛋白水平,改善肾功能。药物研发成功后将为糖尿病肾病患者提供新的治疗选择,也将为我国糖尿病及其相关疾病防治事业贡献新的解决方案。下步,市科技局将进一步发挥生命健康产业专班作用,会同市卫健委、市场监管局等部门为微能生命公司开展VPD/FC01002注射液临床试验提供专项服务,加快药物临床试验进程,推动药物尽快上市。


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