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一、加强科学监管,全面推进食品药品民生工程 食品药品安全事关国计民生,市委市政府高度重视。我局坚持以保障民生为中心,加强科学监管,全面推进食品药品民生工程。第一,进一步健全覆盖城乡的食品药品安全保障体系。一是加强领导,落实责任。我局筹备召开了全市食品药品监督管理工作会议,市政府与十二区市政府和有关市直部门签订了食品药品安全责任书,将食品药品安全工作纳入各级责任目标考核体系。制定下发了《全市食品药品安全监管工作要点》和监督检查工作计划,全市食品药品企业代表向全社会作出质量安全责任承诺,严格落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任,切实把食品药品安全工作落实到基层。二是完善监管体系,全面推进食品药品监管体调整和机构改革。市局监管机构在机构改革中得到加强。将各市食品药品安全监管职责划转各市政府管理。大力加强基层和农村食品药品“三网”建设,积极形成政府、部门、企业和社会共同参与的食品药品监管工作格局。第二,全面加强基本药物质量监管工作。推行基本药物制度是保障民生的重大举措。我局制定了《关于加强基本药物质量监督管理的实施意见》,一是组织开展基本药物生产企业处方和工艺核查,二是组织开展基本药物配送现代物流试点,三是对基本药物实行全覆盖监督抽验,四是将基本药物全部纳入电子监管,确保人民群众用药安全。第三,进一步加强全市重大活动食品药品安全保障工作。加强风险管理和应急保障体系建设。开展了药品生产、流通、使用环节风险评估,对风险隐患进行了全面排查和分析,落实了具体的风险处置措施,努力提高风险预控能力完善应急保障体系,拟定了餐饮服务、保健食品、化妆品安全突发事件应急预案,对药品和医疗器械安全突发事件应急预案进行了修订完善,加强预警体系建设,提高了科学应对安全突发事件的能力。上半年重大活动无事故。第四,进一步加强检验检测和技术支撑体系建设。加快口岸药检所改造,进一步提高食品药品检验检测能力,具备了八大类产品检验资质。上半年完成药品监督抽验1058批。为行政监督提供了有力的技术支撑。第五,深入开展食品药品安全示范创建活动。认真落实《全市开展食品药品安全示范创建活动工作方案》,开展推进新一轮食品药品示范创建工作。制定了《食品药品安全示范街考核验收标准》,对40条食品药品安全示范街进行了全面考评验收。通过示范创建活动,充分发挥了示范带动作用,强化了农村和基层食品药品安全监管力度,进一步提升了食品药品安全保障水平。第六,推进监管长效机制。一是加强监管法规制度建设。认真贯彻落实《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规,健全完善餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品方面的制度规范体系,促进监管工作的科学化、制度化、规范化。二是推进监管模式创新。大力推行风险管理、网格化监管、分级分类监管和电子监管,强化日常监督检查,提高了监管的覆盖面和监管效率。三是加强监管信息化建设。以实现关键环节的实时监控为重点,逐步实施全市药品电子监管网二期工程,重点加强高风险药品实时监控。 二、深入开展食品药品安全整顿,切实保障公众饮食用药安全 (一)全面组织开展药品安全专项整治。以保障公众用药安全为中心,突出重点环节、重点企业、重点品种监管,全面组织开展专项检查,进一步构筑药品研制、生产、流通、使用、医疗器械、进出口监管六道安全防线。药品研制注册环节,进一步做好药品品种清查工作,按照国家标准,严格实行再注册,淘汰了部分低标准品种,法规符合率100%,全部进行了专家评审和公示,切实保障了上市药品质量安全、有效。药品生产环节,组织开展药品生产许可证换发工作。对全市高风险药品企业,全面落实驻厂监督、质量受权人制度,强化源头治理。严格检查实施《药品生产质量管理规范》和高风险药品生产隐患整改工作。生产企业检查覆盖率100%。药品流通环节,严格检查实施《药品经营质量管理规范》,全面开展GSP认证及认证后跟踪检查,现场检查药品经营企业1050家。全面开展全市《药品经营许可证》换证工作。开展了非药品冒充药品、基本药物等专项整治行动,开展了中药注射剂、血液制品、疫苗和高风险药品市场专项检查。药品使用环节,继续开展医疗机构药品质量规范化管理,238家药品使用单位通过验收。医疗器械环节,重点检查高风险医疗器械生产企业质量安全工作,开展了医疗器械(义齿)、温疗床、医用氧等专项检查行动。进出口环节,严格实行电子备案管理,切实保障了青岛口岸药品进出口质量安全。今年以来,全市累计检查医药企业6700余家,责令整改112家,立案113起,有效整顿和规范了全市药械市场秩序。 (二)认真履行餐饮服务、保健食品和化妆品监管新职能。今年六月起,市食品药品监管局开始承接餐饮服务、保健食品和化妆品监管职能后,立即研究加强制定了餐饮服务、保健食品、化妆品监管工作的具体意见,对整顿规范全市餐饮市场出台了八项新举措,全面进行了工作部署并抓好落实。一是严格规范餐饮服务许可,严格市场准入和退出制度。二是全面组织开展为期三个月的夏季餐饮市场食品安全专项整治,重点整顿规范学校和幼儿园、建筑工地等集体食堂,规范旅游景区和“小餐饮”单位,查处无证经营行为,坚决防控群体性食物中毒事件。三是加强高风险餐饮食品监督抽验工作。四是加强重大活动食品安全保障,推行风险管理和网格化监管。五是强化企业主体责任,推进示范工程建设,强化基层基础工作。六是加强社会监督,组织开展市民巡访活动,营造安全发展和谐氛围。七是设立9600111举报投诉公开电话,及时查处投诉举报和办理各类意见建议。八是加强保健食品、化妆品安全监管,严厉打击违法违规行为。 当前,正在全面组织开展夏季餐饮服务食品安全专项整治,我局会同市教育局、市城乡建设委员会、市旅游局制定下发了《青岛市2010年学校(托幼机构)食堂食品安全专项整治工作方案》、《青岛市2010年建筑工地食堂食品安全专项整治工作方案》、《青岛市2010年旅游接待餐饮服务单位食品安全专项整治方案》等八个文件,落实各区市政府和监管部门目标任务,重点整顿学校、建筑工地、旅游接待单位和全市食堂,切实保障公众饮食安全。 三、加强自身建设,全面履行新职能、树立新形象、实现新作为 一是加强科学监管能力建设。认真学习贯彻落实市委市政府重要工作部署,组织开展“加强自身建设、深化科学监管”主题活动,强化科学监管理念,科学把握食品药品监管新目标新任务和重点工作。全面实施素质提升工程,加强法律法规、业务技能培训,进一步提升系统创新能力、监管能力、保障能力。 二是努力建设服务型机关。深化政务公开,优化发展环境,规范行政审批,对审批认证等重点环节全程公开。今年以来,依法办理各类许可事项1772项,规定时限办结率100%,群众满意率100%。认真办理人大代表、政协委员建议提案,满意率100%。狠抓作风转变,强化服务意识,多种形式接受社会监督,多种渠道听取社会各界的意见建议,努力改进工作。 三是大力加强党风廉政建设。制定了加强党风廉政建设风险防控等系列文件,加强警示教育,严格落实“十条禁令”,严格落实执法责任制和责任追究制,规范执法监管行为,努力建设一支为民、务实、清廉的监管队伍。 当前工作中存在的问题主要是,农村和基层食品药品安全保障体系有待健全完善;区、市层面餐饮监管职能调整还未落实到位;餐饮市场和保健食品、化妆品质量安全问题突出,亟需加强整治;餐饮食品安全监管执法力量明显不足,需要进一步加强食品药品监管能力建设。下一步,全市食品药品监管工作将紧紧围绕市委市政府中心工作,以保障公众饮食用药安全为中心目标,健全完善食品药品安全保障体系,加强食品药品安全整顿,强化基本药物质量监管,深入开展示范创建活动,全面推进食品药品民生工程,推动创建食品药品最安全城市,努力开创各项工作的新局面。
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