2006年，市食品药品监督管理局坚持以科学发展观统领全局，树立和实践科学监管理念，紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一中心任务，突出“把关民生”服务品牌建设主线，坚持“疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本”的监管原则，深入实施“食品药品放心工程”，整顿和规范食品药品市场秩序，促进了食品药品监管事业的持续、健康发展。
　　一、深化食品药品监管体制改革，完善食品安全监管体系。把构建统一、权威、高效的食品药品安全监管机制，作为工作的重中之重。市食品安全委员会的权威性日渐体现，多头执法、重复检查的情况得到改善，全市执法力量有了初步整合。一是落实了层级监管责任。召开了全市食品安全工作会议，明确了食品安全工作思路，与各市（区）政府签订了食品安全责任书。二是加强了监管规范化建设。制定下发了《青岛市2006年食品安全监管工作意见》、《关于加强青岛市农村食品安全工作的意见》等指导性文件，为食品安全监管工作提供了政策支持。三是完成了实施食品放心工程综合评价工作。省评价小组对我市工作给予高度评价：青岛市委、市政府对食品安全工作高度重视，思想认识到位，工作细致扎实，措施十分有力；职能部门各负其责、各司其职，全市上下共同努力，食品放心工程得到了深入开展，食品安全监管工作取得了明显成效。四是成立了青岛市食品安全专家委员会。发挥全市从事食品安全教学、科研、生产、经营、管理等食品科技和管理工作者的专业特长，开展食品安全情况调研和咨询工作，为食品安全工作提供了技术支持。
　　二、整顿和规范食品药品市场秩序，深入实施“食品药品放心工程”。把“食品药品放心工程”作为履行食品药品监管职能的有效抓手，大力整顿和规范食品药品市场秩序，全市食品药品安全状况有了明显好转。
　　食品安全方面，认真履行综合监管职能，组织各职能部门开展了从田头到餐桌的一系列专项检查。加大了对分散在社区、城乡结合部和农村的食品批发市场、集贸市场、小作坊、小食品店、小餐馆、无证照黑窝点及学校和建筑工地食堂等重点区域，农产品源头治理、生产加工、流通、消费等重点环节的专项整治力度，开展了一系列针对米、面、食用油、肉制品、儿童食品、豆制品、调味品、海产品、月饼、蔬菜、白酒、饮料等重点品种的专项整治。特别是利用“元旦、春节”、“五一”、“十一”期间，组织联合执法，开展了食品安全专项检查。下发了《青岛市实施食品放心工程综合评价工作意见》，实施了食品安全调查与评价。组织开展了“问题黄瓜”、“问题月饼”、“工业玉米淀粉”、“劣质奶粉”、“居民意外身亡”、“红心鸭蛋”、“红心鸡蛋”、“多宝鱼”等事件查处工作。组织开展了全市猪肉情况抽样检测，并召开了食品安全新闻发布会。下发了《关于加强农药监管有效控制农产品源头污染的紧急通知》、《关于加强近期蔬菜市场监督管理工作的通知》等文件，切实加强农村食品安全监管。
　　药械安全方面，一是突出对重点地区、重点环节、重点品种和重大案件的查处。组织开展了“元旦、春节”、“五一”、“十一”期间全市药械市场集中大检查、全市药品生产（配制）专项检查、GSP认证跟踪检查和药品包装、标签、说明书专项检查，集中力量开展了“齐二药”、安徽华源“欣弗”等查处工作，启动了全市整顿和规范药品市场秩序专项行动，组织开展了药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项治理。开通了全省统一举报电话9600111。查处了张高成违法销售假药白蛋白等重要案件。全市共出动执法人员8200余人次，检查药品生产、经营、使用单位5300余家（次），受理群众举报438起，查处假劣药品案件83起，取缔无证经营12起，没收非法所得、没收药品及罚款70余万元。“齐二药”事件发生后，下发了《关于切实做好依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》，迅速组织对全市药品经营和使用单位开展拉网式监督检查，全面做好问题药品在我市销售和使用环节的就地查封、扣押工作，全市发现“齐二药”生产的14个品种、17个规格、52个批号共45869支药品。同时，以“齐二药”事件为一面镜子，举一反三，全面反思改进监管工作薄弱环节，强化对药品生产、经营和使用单位的监督检查，确保了全市人民群众用药安全。夏耕市长对我局的查处工作给予充分肯定：食品药品监督管理局的工作很好，要毫不松懈地做好监管工作，确保全市食品药品安全。二是加强医疗机构药剂管理。针对医疗机构药剂管理法律法规不完善、存在问题较多的情况，对全市医疗机构药剂管理工作进行摸底调查，在全省率先制定了《青岛市医疗机构药剂管理办法》，建立完善相关制度，规范医疗机构制剂注册、调剂、配制、储存、委托加工、使用行为，规范医疗机构药品、疫苗采购、验收、储存、保管、使用行为，加强了对医疗机构的监管力度。三是加强药品标准监管。制定下发了《关于加强监督执行药品标准工作的意见》，启动了“药品标准监管网络系统”，开展了药品文号普查工作，建立了全市36家药品生产企业、840个药品批准文号（含药用辅料）的数据库。加强现场考核力度，对青岛国风药业等12家企业79个品种94个规格的药品申报品种进行了现场考察，组织22个企业和药品研发机构对133个注册品种进行了自查自纠，规范了药品注册管理工作。四是加强药品分类管理。广泛宣传药品分类管理知识，对零售药店不得销售及必须凭处方销售的药品名单、分类管理要求、标准等通过网站全面公示。将药品分类管理监督检查与GSP认证及认证后跟踪检查、药品安全示范店创建、药品安全信用体系建设结合起来，建立涵盖企业注册信息、变更情况、GSP认证资料、跟踪检查、日常监管、专项检查情况和企业经营行为记录等内容的药品经营企业档案，对企业信用等级进行分类动态管理，引导企业严格自律。五是加强药品广告监督。建立健全药品广告三级监督网络，与宣传、工商、卫生等部门联合出台了药品（含医疗器械、保健食品）广告专项整治实施方案，开展了“反虚假、树诚信”广告专项整治行动，营造了上下联动、齐抓共管的良好局面。完成药品广告监督检查1280余例，受理药品广告咨询或投诉电话56起，移送工商部门和上报省局虚假违法广告141起，维护了正常的市场秩序。六是加强医疗器械市场监管。推行重点企业、重点产品、监管分组的“三分法”监管模式，以实行量化考核为突破口，强化基层医疗器械监管基础，重点加强了生产环节在产品注册、出厂检验等方面的监督，加强了经营环节在进销渠道、产品合法性方面的监督，共检查企业624家。七是加强特殊药品监管和药品不良反应监测工作。宣传贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》，加强日常监管，实行麻醉药品、精神药品经营情况月报、季报制度，确保重点监控，对重点企业实行月巡查，对二类精神药品经营点实施季巡查制度，严防流弊的发生。加强药品不良反应检测网络建设，药品不良反应报告数量达到3609例，每百万人口报告数达到451例/年，超额完成WHO规定的百万人口200-400例/年的标准。八是加强技术监督力度。市药检所通过了山东省质量技术监督局食品、化妆品省计量认证扩项评审；通过了国家认可委药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械、药包材、生物制品的检验监督与扩项评审；搭建了药品非临床安全性评价（GLP）技术平台，在全国食品药品监管系统中除中检所外第一家提出GLP认证申请，顺利通过国家局组织的GLP认证现场检查验收，实现了我市药物GLP实验室零的突破，为做好食品药品监管工作奠定了扎实的技术基础。全市完成药品检验检品3798批，其中监督抽验2768批，不合格139批，不合格率5.02%；完成进口检品546批，合格率100%；完成食品、保健品等检品1200余批。
　　三、坚持“礼法并治”，加强食品药品安全诚信体系建设。作为全省食品安全信用体系建设试点城市，按照建设“诚信青岛”的要求，加快推进试点行业、试点企业信用体系建设，在黄岛区开展了全省信用体系建设试点工作。进一步加大了食品安全示范单位创建活动力度，制定下发了《2006年青岛市食品安全示范单位创建活动实施意见》和《2006年青岛市食品安全示范单位量化考评办法》，拓展示范单位创建范围：扩大区域化监管，以胶南、胶州、黄岛两市一区为重点，培育、建设食品安全示范市，使示范区域由街扩大到市；扩大领域化监管，在全市范围内挑选部分大中型食品生产企业创建示范单位，使示范单位的创建领域由流通、消费扩大到生产，逐步在整个食品链普及，使创建活动成为企业的自觉行为，使创建标准成为企业遵循的基本标准。建立健全了食品生产经营企业内部信用档案，进一步规范了市场秩序。全市共有160家单位参加了市级示范单位创建活动。
　　修订完善了《青岛市药品经营企业不良行为记录暂行管理办法》，建立以激励守信和惩戒失信为主要内容的企业信用体系，建立完善行政相对人诚信档案，客观反映企业的守法经营情况。制定了《药品安全信用分类管理暂行规定》，建立企业信用等级制度，实行分级、动态管理，对守法、诚信、文明经营的单位，在日常监管方面予以多帮扶，对存在违法违规行为倾向的企业及时予以警示，对失信的单位进行重点监管，对严重失信的单位依法吊销许可证或药品批准证明文件，对典型案件予以曝光。同时，加强对行政相对人的教育培训，发挥学会、协会的桥梁纽带作用，培养诚信观念，引导行业自律。
　　四、坚持日常监管与应对突出事件相结合，切实加强食品药品安全应急能力建设。从提高执政能力、构建社会主义和谐社会的高度出发，着力建立健全食品药品安全突发事件的应急处理机制，提高快速反应和应急处理能力，积极防范食品药品安全突发事件的发生。食品安全应急机制，落实《国家重大食品安全事故应急预案》，制定下发了《青岛市重大食品安全事故应急预案》，建立健全了食品安全应急体系，形成了分级响应、属地管理的纵向机构体系和信息共享、分工协作的横向协作体系。建立完善应急管理责任制，强化食品安全应急管理责任，保证应急组织、人员、技术、物资四到位。结合2006青岛国际帆船赛组织开展了“2006青岛国际帆船赛食品供应安全保障演练”，提高了食品安全事故的应急反应能力。并做好了青岛市重大食品安全事故应急演练准备工作。药品安全应急机制，出台了《青岛市药品安全突发事件应急预案》，建立和完善了药品突发事件的指挥系统、报告系统、后勤保障系统、技术保障系统、督导处置系统，各区市均成立了相应的药品安全应急工作机构，为应对突发药品安全事件提供了组织保证。组织了青岛市药品安全突发事件应急实战演练，进一步增强了对突发事件的准确判断能力、快速反应能力、组织协调能力和依法应对能力。2006年，在应对“齐二药”、安徽华源“欣弗”事件时，组织严密、行动快捷、上下联动、措施得力、方法得当，将涉嫌药品迅速进行了有效控制，将假劣药品的危害降到了最低，较好地检验了我市药品安全突发事件应急处置体系和处置能力建设。
　　五、正确把握监管与发展关系，推进医药经济发展。严格履行行政许可职能，正确把握监管与发展的关系，努力营造良好的发展环境。完成GMP认证企业32家146个剂型（车间），率先在全省通过医用氧首批GMP认证；受理GSP认证申请275件，全市共有73家批发企业、30家连锁企业和1062个单体药店通过了GSP认证；受理新开办药品零售企业申请400件，全市持有《药品经营许可证》的药品经营企业达到3152家；对7家申请《医疗器械生产企业许可证》企业、208家申请《医疗器械经营企业许可证》企业进行了现场验收，全市医疗器械生产企业达到130家、经营企业达到1454家；帮促督导完成青岛大学医学院和市立医院等申报的25个学科GCP认定现场检查，顺利通过国家局新增专业的GCP认证；对青岛第八人民医院等3家医疗机构17个新制剂品种和骨伤医院等18家医疗机构40余个制剂调剂品种申报进行了资料初审及现场考察；加强药品进口备案工作，办理药品进口备案70件1200万美元。完成了《关于青岛市医药工业发展现状及振兴举措》的调研报告，为辅助领导决策、促进医药经济发展发挥了积极作用。
　　六、坚持情系“三农”，全面加强农村食品药品“三网”建设。把农村食品药品“三网”建设作为保障农村食品药品安全的重要举措。食品“三网”建设，出台了《青岛市农村食品“三网”建设试点工作实施方案》，在胶南市、胶州市和黄岛区开展了试点。一是加强农村食品监督网络建设。逐步建立了市、乡、村三级食品监督网络，形成以当地政府部门力量为主的食品监督员队伍、以基层力量为主的食品协管员队伍、以社会力量为主的群众监督员队伍。二是推进农村食品供应网络建设。以“万村千乡市场工程”为依托，积极发展商业直配式、增设网点式食品供应模式，确定食品安全流通网络建设试点骨干企业，探讨食品供应网络建设的优惠政策。积极开展行政村食品“放心店”工程，培育一批立足城区、辐射镇（街道办事处）和主要行政村的连锁企业。三是推进信息网络建设。依托局政务网站，逐步建立食品安全信息网，实现监管职能部门与行政相对人的信息资源共享，提高行政效能。药品“三网”建设，一是坚持“以专为主，专兼结合，监管到位，无缝覆盖”的原则，8个市（区）全部建立了市（区）、乡镇（街道办事处）、村三级药品监管网络，共聘任乡镇协管员233人、村级信息员5298人，监管网络覆盖率达到100%。二是坚持“市场主导，政府引导，政策扶持，法律规范”的原则，实现了药品供应网络建设投资主体多元化、构建方式多样化、供应环节简捷化。全市参与供应网络建设的药品批发和零售连锁企业达到18家，设在乡镇和村的药店1662家，乡镇药品供应网络覆盖率达到100%。三是坚持“科学规划，分步实施，城乡联网，整体联动”的原则，建立档案信息库，逐步推行了电子网络管理。黄岛区被推荐为全省药品“三网”建设示范单位，我市药品“三网”建设走在全省前列。通过农村药品“三网”建设，进一步保证了农村药品质量，方便了农民群众用药，减轻了农民群众用药负担。